La pharmacocinétique de population

Depuis plusieurs années, la pharmacocinétique de population occupe une place essentielle dans le programme de développement de médicaments et peut être appliquée à toutes les phases de développement de médicaments, s'adaptant à chaque fois aux contraintes cliniques. Les agences encouragent de plus en plus l'utilisation de la modélisation PopPK pour informer le développement et l'utilisation des médicaments. En effet, la Food and Drug Administration (FDA) a publié un nouveau projet de directives sur la pharmacocinétique de la population (PopPK) en juillet 2019.

La modélisation de la pharmacocinétique de population (PopPK) fait partie des activités d'expertise majeures de PhinC Development et consiste à décrire le comportement d'un médicament non pas au niveau individuel mais dans la population globale et permet de quantifier la variabilité qui peut exister entre les individus d'une même population ou d’une population à une autre et d’identifier la source de cette variabilité.

Cette analyse sophistiquée rassemblant toutes vos données cliniques et utilisant des algorithmes statistiques vous permet de considérer tous les sujets et tous les points temporels.

PopPK permet des estimations précises dans:

  • Divers groupes de matières, par ex. corps, poids, sexe, organes altérés, etc.
  • Variabilité de la source, par ex. nourriture, co-medicament, heure de la journée, etc.
  • Analyse de population spéciale, par ex. personnes âgées, obèses, insuffisance hépatique, insuffisance rénale, enfants, etc.

L'utilisation de ces outils en exposition ciblée conduit à:

  • Identifier les covariables pertinentes chez les patients
  • Simuler l'exposition, prédire la dose thérapeutique, anticiper l'activité pour des populations particulières
  • Vous épargner des études dédiées dans des populations particulières
  • Couverture de la gamme de dose appropriée
  • Sélection de dose des phases II et III, une force rationnelle pour les autorités réglementaires
French Tech Paris-Saclay
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GMP - Groupe de Métabolisme et Pharmacocinétique
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