Qualité
Une expertise éprouvée appuyée par une infrastructure informatique solide et un système qualité robuste.
L’assurance qualité est fondamentale pour les développeurs de médicaments et les autorités de santé. Chez PhinC, nous avons mis en place toutes les mesures nécessaires pour garantir à nos clients des données totalement sécurisées. Nous nous soucions de la sécurité des informations et de la protection physique, qui est configurée, surveillée et optimisée en interaction étroite avec notre service d’assurance qualité.
Un système de gestion de la qualité conçu pour soutenir chaque aspect de l’entreprise et anticiper ainsi que s’adapter à tout changement.
- Activités de pharmacométrie selon les procédures opératoires standard (SOP) et les MoS
- Conformité aux exigences réglementaires
- Audits internes réguliers et gestion stricte des documents
- Surveillance efficace des processus :
- Conformité réglementaire
- Amélioration continue
- Gestion des risques
Notre infrastructure informatique est hautement fiable et garantit des normes de sécurité de premier plan.
- Gestion des serveurs selon la norme ISO 27001
- Sauvegarde régulière et double centre de données
- Conformité avec la Partie 21 du CFR, section 11 & les directives GAMP
- Validation des systèmes informatisés de modélisation
- Plan de reprise après sinistre (DRP)
- Gestion des accès
La gestion des risques et la conformité aux exigences contractuelles et de protection des données font partie intégrante de notre organisation.
- Un système de gestion de la qualité conçu pour soutenir chaque aspect de l’entreprise et anticiper ainsi que s’adapter à tout changement.
- Un délégué à la protection des données disponible pour chaque aspect de la gestion de la confidentialité des données (RGPD).
- Un service des affaires juridiques garantissant la fiabilité de nos engagements contractuels.